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重磅喜訊|國(guó)聯(lián)質(zhì)檢順利通過(guò)NMPA藥物GLP認(rèn)證!

更新時(shí)間:2023-03-24      點(diǎn)擊次數(shù):595
2023年2月10日,西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)聯(lián)質(zhì)檢")獲得NMPA(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)簽發(fā)的GLP認(rèn)證批件(編號(hào):GLP23004159)。


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經(jīng)認(rèn)證,西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司可以開(kāi)展符合GLP要求的以下4項(xiàng)試驗(yàn):

01


單次和多次給藥毒性試驗(yàn)



02


遺傳毒性試驗(yàn)



03


局部毒性試驗(yàn)



04


毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)


此次國(guó)聯(lián)質(zhì)檢獲得藥物GLP認(rèn)證批件,是國(guó)聯(lián)質(zhì)檢全體人員認(rèn)真貫徹執(zhí)行GLP精神,不斷完善規(guī)范管理的結(jié)果。同時(shí)GLP證書(shū)的獲得也是對(duì)國(guó)聯(lián)質(zhì)檢質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的認(rèn)可。標(biāo)志著國(guó)聯(lián)質(zhì)檢藥物非臨床評(píng)價(jià)研究符合藥物研發(fā)分析全生命周期服務(wù)的布局,有效提升藥物研發(fā)創(chuàng)新綜合實(shí)力。
未來(lái),國(guó)聯(lián)質(zhì)檢安評(píng)中心將進(jìn)一步加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)和管理,嚴(yán)格按照GLP要求開(kāi)展藥物安全評(píng)價(jià)工作,有效助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品更快更安全的上市!
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國(guó)聯(lián)質(zhì)檢安評(píng)中心對(duì)外承接醫(yī)藥研發(fā)咨詢、NMPA注冊(cè)申報(bào)、藥物發(fā)現(xiàn)與篩選、成藥性評(píng)價(jià)、藥理藥效、藥物代謝分析、非臨床安全性評(píng)價(jià)、藥學(xué)制劑、生物樣本分析等業(yè)務(wù),能夠?yàn)獒t(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供一站式醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)服務(wù)。
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