檢驗檢測機構(gòu)的內(nèi)審工作有著重要的作用。在內(nèi)審工作中,需要明確各項要點,按照要求開展工作,還應(yīng)對管理要求進行完善,全面保障內(nèi)審核查的效果,加強工作的質(zhì)量。
下面各位實驗小伙伴們一起對管理體系內(nèi)審核查的要點共同學(xué)習(xí)探討。
一、實驗室內(nèi)部審核的定義和原則
1、定義
內(nèi)部審核是第一方審核,主要是為了規(guī)范實驗室的質(zhì)量管理,提升技術(shù)水平,完善質(zhì)量管理體系,加強管理的規(guī)范性,根據(jù)實驗室的情況糾正實驗室質(zhì)量管理的問題。
內(nèi)部審核具有特殊性,能夠發(fā)現(xiàn)實驗室質(zhì)量管理的問題。因此,開展內(nèi)部審核工作可發(fā)揮出監(jiān)督的作用,使實驗室各項工作順利開展。
2、原則
內(nèi)部審核有著特殊性,應(yīng)根據(jù)認(rèn)可委的編制,規(guī)范地進行內(nèi)部審核。為了保證審核的效果,應(yīng)按照獨立、客觀、規(guī)范以及系統(tǒng)四個核心法則開展審核。
內(nèi)部審核人員應(yīng)嚴(yán)格遵守職業(yè)規(guī)范,對審核工作進行客觀的評價。
審核工作需要按照系統(tǒng)的方法進行,制定相應(yīng)的計劃,審后進行輸出,使審核具有系統(tǒng)性特點,加強審核的可信度。
同時,內(nèi)部審核需要根據(jù)相應(yīng)的計劃及預(yù)先準(zhǔn)備的檢核表詳細(xì)審核,對文件進行審核后,再進行現(xiàn)場審核。
二、內(nèi)審核查要素
1、人員的審核
檢測機構(gòu)內(nèi)審核查應(yīng)對:
人員的能力進行明確,通過對機構(gòu)人員任職資格、業(yè)務(wù)能力進行審查,確保人員的資質(zhì)符合實際工作要求;還需要檢查各崗位人員是否按照規(guī)范進行檢測,核查管理人員及技術(shù)人員的能力與崗位的匹配性;并且核查機構(gòu)設(shè)置的管理及技術(shù)人員是否滿足體系文件的要求。
2、儀器設(shè)備的審核
在內(nèi)審核查中,還應(yīng)對實驗室儀器設(shè)備進行核查,核查中應(yīng)包括:
試驗需要的設(shè)備、軟件以及相應(yīng)的測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)以及消耗品、輔助設(shè)備等;對涉及影響測試結(jié)果的非人員及環(huán)境功能要素進行檢驗。
在核查過程中,應(yīng)判斷設(shè)備的采購及投入使用前的狀態(tài),分析使用過程是否符合要求,還應(yīng)判斷是否進行了相應(yīng)的維護工作。
3、記錄及報告的審核
在內(nèi)審核查過程中,應(yīng)對記錄及報告進行檢查,保證提供的記錄是能夠識別、分析及追溯的。核查記錄的時候,需要判斷其完整性,其中應(yīng)包含樣品、環(huán)境、試劑試液以及儀器設(shè)備、操作過程、數(shù)據(jù)處理等內(nèi)容。
還應(yīng)核查記錄的原始性及真實性,針對檢測報告,應(yīng)檢查其完整性、準(zhǔn)確性及可溯源性,使報告具有權(quán)威性及可參考作用。